AESKU Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
Antigen Schnelltest
Der AESKU.COVID19 CHECK Einsendetest zur Bestimmung des SARS-CoV-2-Immunstatus ist ein Einsendekit zur Entnahme einer Probe durch Endanwender nach Erkrankung oder Impfung. Die eingesandte Probe wird im medizinischen Labor auf Antikörper gegen das neue Coronavirus (SARS-CoV-2) getestet. Können Antikörper gegen SARS-CoV-2 festgestellt werden, kann das ein Hinweis darauf sein, dass Sie COVID-19 bereits hatten oder die Impfung bei Ihnen gewirkt hat. Ihr Ergebnis erhalten Sie bequem innerhalb zwei bis fünf Werktagen per immuny.App auf Ihr Smartphone.
Der Test ist einfach anzuwenden und kann auch außerhalb des Labors durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind innerhalb von 10 Minuten verfügbar.
Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität sowohl des IgG- als auch des IgM-Tests.
Klinische Performance-Studie zu AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Test zu Erkennung von Delta-Variante (B1.617.2)
Biomex hat eine Leistungsstudie durchgeführt, um die Performance des AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Tests bei der Erkennung von SARS-CoV-2 Delta Variante zu evaluieren.
Die Testung wurde mit vier infizierten und bestätigten Patienten in einer Periode von bis zu 9 Tagen nach Eintreten der ersten Symptomen durchgeführt.
Insgesamt 26 Nasenabstriche wurden getestet mit AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Test und gleichzeitig analysiert durch PCR-Tests. Die Testentnahme wurde in Deutschland mit Versuchspersonen aus der Europäischen Union durchgeführt.
Sämtliche Proben mit dem Ct-Wert bis zu 36,15 wurden als positiv durch AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Test erkannt. In einigen Fällen generierten sogar durch PCR-Verfahren als negativ eingestuften Proben einen leicht positives Ergebnis beim AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Test. Somit wurde die Anforderung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI), welche besagt, dass positive Proben innerhalb von 7 Tagen nach Eintreten der ersten Symptomen erkannt werden müssen, eingehalten.
Schlussfolgernd ist die Sensitivität des AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Tests bei der Erkennung von Delta-Variante als sehr hoch einzustufen, da der Test sämtliche, durch PCR-bestätigten Proben sicher erkannte.
Produktinformation
Wie lange bin ich nach dem Test sicher?
Laut Bundesgesundheitsministerium sollte man sich 2x die Woche testen, was einer Zeitspanne von 3 bis 4 Tagen zwischen den Tests entspricht. Die Dauer von der Ansteckung mit dem Virus bis zum Ausbruch erster Symptome liegt zwischen 3 und 6 Tagen.
Der Test stellt nur eine Momentaufnahme dar und zeigt, ob Sie für andere ansteckend sind oder nicht. Der Test ist kein Nachweis, dass Sie nicht eine unterschwellige Corona-Erkrankung haben. Die AHA-AL-Regeln müssen somit auch weiterhin eingehalten werden.
Kann/darf der Test bei Kindern und/oder Kleinkindern angewendet werden?
Nein. Der Antigenschnelltest AESKU.RAPID SARS-CoV-2 kann für alle Altersgruppen verwendet werden und wurde medizinisch auch so vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen.
Das angegebene Alter von 12 Jahren bezieht sich nur auf den Aspekt, ob die Beschreibung des Selbsttests für alle Personen über 12 einwandfrei funktioniert. Die Altersspanne bezieht sich auf die Teilnehmer einer Studie zum Laientest. Hier haben 12-105 jährige Testpersonen ohne Vorkenntnisse und ohne weitere Erklärung den Test anhand der beiliegenden Gebrauchsanweisung problemlos durchgeführt.
Im Unterschied hierzu handelt es sich bei der Testung von Schülern im Unterricht um einen Selbsttest. Die Schüler führen den Test zwar selbst durch, werden aber nicht mit dem Test und der Anleitung alleine gelassen. Es ist also kein Laien-Selbsttest. Mit einer solchen Unterstützung (Erklärung und Überwachung des Tests, Antwort bei Rückfragen, Hilfe bei der Auswertung des Tests) ist es auch Kindern möglich, den Test selbst durchzuführen. Der Test ist in dieser Form auch bereits seit mehreren Monaten erfolgreich in Schulen in Österreich im Einsatz.
Kann der Test mir zeigen, ob ich schon eine Corona-Infektion hatte?
Nein. Der Antigenschnelltest AESKU.RAPID SARS-CoV-2 kann für alle Altersgruppen verwendet werden und wurde medizinisch auch so vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen.
Das angegebene Alter von 12 Jahren bezieht sich nur auf den Aspekt, ob die Beschreibung des Selbsttests für alle Personen über 12 einwandfrei funktioniert. Die Altersspanne bezieht sich auf die Teilnehmer einer Studie zum Laientest. Hier haben 12-105 jährige Testpersonen ohne Vorkenntnisse und ohne weitere Erklärung den Test anhand der beiliegenden Gebrauchsanweisung problemlos durchgeführt.
Im Unterschied hierzu handelt es sich bei der Testung von Schülern im Unterricht um einen Selbsttest. Die Schüler führen den Test zwar selbst durch, werden aber nicht mit dem Test und der Anleitung alleine gelassen. Es ist also kein Laien-Selbsttest. Mit einer solchen Unterstützung (Erklärung und Überwachung des Tests, Antwort bei Rückfragen, Hilfe bei der Auswertung des Tests) ist es auch Kindern möglich, den Test selbst durchzuführen. Der Test ist in dieser Form auch bereits seit mehreren Monaten erfolgreich in Schulen in Österreich im Einsatz.
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